2016年我刚开始做投资的时候曾写过一篇手记，标题为“医药行业周期性”。医药行业虽然是弱周期行业，但实际上也有一定的周期性。从全球来看，这种周期主要体现为新药研发周期。

转眼间，6年多的时间过去，中国的医药行业发生了很大的变化，在某种意义上也经历了完整的一轮周期。

2015年开始的药审改革，正可谓“不破不立”，为真正有创新、有价值的产品腾出了空间。同时，随着突破性治疗、附条件批准、优先审评审批等一系列政策出台，中国创新药的上市之路被打通，到2018年底，国产第一个PD1单抗上市，国产创新药开始逐步崭露头角。随着国内创新药企业的持续发展，很多产品也开始中美双报，开启全球临床，每年的license out交易不断增加，通过各种方式走向全球。另一方面，港股的“18A”上市规则、科创板的第五套规则开始允许未盈利的创新公司上市融资，一、二级资本市场的繁荣也助力着整个行业的发展。

与此同时，行业发展仍然存在一定的挑战。一方面，国内创新药行业还处于发展初期，原创性的研发相对稀缺，出海的时候可能因为创新不足而遭遇挫折；另一方面，研发扎推，缺乏差异化的产品价格大幅下降。以PD1为例，两年多时间上市了6个国产PD1，这也导致其价格从最开始的几十万降到三四万，潜在市场空间遭到压缩。与之相应的，二级市场创新药公司股价出现大幅下跌，一二级市场投融资遇冷。

但我们也看到，国内鼓励创新的大方向是确定的，而且产业政策在逐步优化。比如2021年药监局提出要“以临床价值为导向”，2022年医保局也明确了简易续约的医保谈判规则，都在积极引导产业的预期，鼓励发展真正能够满足患者需求的创新产品。同时，随着国内企业的不断出海，国内药企对海外的政策尤其是FDA的监管要求也越来越了解和熟悉，国际化进程也在持续推进当中。

“前途是光明的，道路是曲折的”，创新已经成为国内医药行业的共识，也是大势所趋。随着配套政策的完善、整体创新水平的持续提升，我相信终将会有一批具有核心创新能力的公司脱颖而出，成长为具有全球竞争力的国际药企。

易方达基金 杨桢霄

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